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2017-11-01 原料藥將不再單獨發(fā)放批準(zhǔn)文號
“兩辦36條”明確提出，實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批，即原料藥在藥品注冊申請時一并審評審批，不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號。

關(guān)鍵字：原料藥，批準(zhǔn)文號，DMF制度
2017-11-01 生物等效性試驗出新規(guī) 認(rèn)定機(jī)構(gòu)均可開展試驗
《關(guān)于藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展人體生物等效性試驗的公告》指出，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門已經(jīng)認(rèn)定619家?醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格。

關(guān)鍵字：臨床試驗，生物等效性，藥物研發(fā)
2017-10-25 誰已搶得一致性評價“卡位戰(zhàn)”的先機(jī)
國內(nèi)企業(yè)搶在第一時間推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，一旦獲得通過，原研藥原有的質(zhì)量優(yōu)勢不再，外資企業(yè)獨大的現(xiàn)狀或?qū)⒏淖儭?/div>
關(guān)鍵字：仿制藥，原研藥，一致性評價
2017-10-25 三款重磅丙肝新藥在中國上市
根據(jù)世衛(wèi)組織資料，丙型肝炎是由丙肝病毒（簡稱HCV）引起的一種肝臟疾病，分多個基因型，均無疫苗可用。

關(guān)鍵字：丙肝，新藥，獲批
2017-10-18 制藥企業(yè)的銷售發(fā)生了哪些變化
隨著銷售團(tuán)隊規(guī)模的縮減以及人員的流動，制藥公司會思考哪些產(chǎn)品和哪些治療領(lǐng)域是應(yīng)關(guān)注、有機(jī)會獲得盈利的，但是每個決定的背后都有一個核心問題，那就是哪些因素可以讓公司的銷售團(tuán)隊更有業(yè)務(wù)效率。

關(guān)鍵字：制藥企業(yè)，銷售人員，優(yōu)化團(tuán)隊
2017-10-18 連鎖巨頭虎視眈眈縣級市場爭奪一觸即發(fā)
目前，我國約有18萬家縣級藥店，占全國藥店總數(shù)的40%，連鎖藥店巨頭們對縣級市場虎視眈眈，下沉布局，而縣級市場的中小連鎖藥店也不甘示弱，抓住一切有利時機(jī)做大做強(qiáng)，一場看不見硝煙的市場爭奪戰(zhàn)正在漸次展開。

關(guān)鍵字：連鎖藥店，縣級市場，爭奪戰(zhàn)役
2017-10-11 醫(yī)改辦和國稅總局聯(lián)手兩票制又將有大動作
兩票制又將有大動作！兩部門正在編織票據(jù)核查天網(wǎng)，所有“變通”辦法都會現(xiàn)出原形。

關(guān)鍵字：兩票制，票據(jù)核驗，實施細(xì)則
2017-10-11 CFDA司長：GMP、GSP等認(rèn)證將取消
在第9屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（原中國醫(yī)藥企業(yè)家年會）上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長丁建華表示，“局里已經(jīng)決定取消GMP、GSP、GCP。”

關(guān)鍵字：CFDA，取消認(rèn)證，質(zhì)量管理
2017-09-27 山西省發(fā)布藥品采購“五統(tǒng)一”通知
9月20日，《山西省醫(yī)改辦關(guān)于做好縣鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一體化改革藥品采購“五統(tǒng)一”的通知》發(fā)布，對藥品采購、醫(yī)療集團(tuán)耗材和試劑的采購及配送作出規(guī)定。?

關(guān)鍵字：山西，議價采購，配送
2017-09-27 全國醫(yī)療商場杭州試點 12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)“拎包入住”
浙江省開展醫(yī)療設(shè)施共享試點不是為了蹭“共享”熱點，而是順勢而為的創(chuàng)新探索。

關(guān)鍵字：醫(yī)療商場，設(shè)施共享，杭州試點

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