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2017-12-06 藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)取得初步成效
中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥城主辦的屆藥物政策與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇日前在江蘇泰州舉行。

關(guān)鍵字：食藥監(jiān)總局，藥品上市許可持有人制度，試點(diǎn)工作
2017-12-06 國家談判藥品有望實(shí)行單獨(dú)核算
在嚴(yán)控醫(yī)院藥占比的形勢下，36個(gè)國家談判藥品不納入藥占比考核，這對(duì)于藥企和患者無疑是一大利好。

關(guān)鍵字：國家談判藥品，藥占比，醫(yī)保目錄藥品
2017-11-29 臨床研究監(jiān)查：原始資料從“核查”到“審核”
隨著申辦方和研究者臨床研究經(jīng)驗(yàn)的不斷積累以及各種臨床研究新工具的不斷出現(xiàn)，百分之百的原始資料核查已經(jīng)不能滿足臨床研究監(jiān)查工作高質(zhì)量與高效率并舉的要求。

關(guān)鍵字：臨床研究監(jiān)查，原始資料核查，原始資料審核
2017-11-29 多項(xiàng)利好政策先后出臺(tái) 藥品創(chuàng)新進(jìn)入黃金時(shí)代
近年來，我國先后出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，藥品研發(fā)和創(chuàng)新因此駛?cè)肟燔嚨馈?/div>
關(guān)鍵字：政策，藥品，創(chuàng)新
2017-11-22 批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(yàn)（BE）的品種名單公布
11月11日，食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公布了批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(yàn)（BE）的品種名單，共涉及43個(gè)豁免BE品種和13個(gè)簡化BE品種，其中包括維生素片、葡萄糖鈣酸片、酚酞片等常用藥品種。

關(guān)鍵字：仿制藥質(zhì)量，一致性評(píng)價(jià)，生物等效性試驗(yàn)
2017-11-22 12月1日起凡由總局審評(píng)審批、備案的注冊(cè)申請(qǐng)均由總局受理
CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品注冊(cè)受理工作的公告》（2017年第134號(hào)），決定自2017年12月1日起，將現(xiàn)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，調(diào)整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。

關(guān)鍵字：總局，申請(qǐng)，受理
2017-11-15 醫(yī)藥行業(yè)2017年新規(guī)新政盤點(diǎn)
這一年，醫(yī)藥行業(yè)新政頻頻出臺(tái)，公立醫(yī)院綜合改革、中醫(yī)藥發(fā)展傳承、互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療等給百姓帶來實(shí)惠；這一年，國民營養(yǎng)計(jì)劃發(fā)布，提出要以人民健康為中心，關(guān)注國民生命全周期、健康全過程；這一年，十九大報(bào)告提出“人民健康是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志”，把健康中國戰(zhàn)略升級(jí)。

關(guān)鍵字：醫(yī)藥行業(yè)，新規(guī)新政，八個(gè)關(guān)鍵
2017-11-15 28城市部分原料藥企停產(chǎn)在即
近日，工信部、環(huán)保部發(fā)布關(guān)于“2+26”城市部分工業(yè)行業(yè)2017-2018年秋冬季開展錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知（下稱通知），再次明確各工業(yè)企業(yè)的環(huán)保責(zé)任。

關(guān)鍵字：環(huán)保限產(chǎn)，空氣污染，原料藥企業(yè)
2017-11-08 處方外流的市場現(xiàn)狀分析
各個(gè)參與主體，尤其是制藥企業(yè)和大型連鎖藥店分別進(jìn)行了艱苦的探索和實(shí)踐，DTP模式作為處方外流的承接者，正成為各種行業(yè)會(huì)議上的熱門話題。

關(guān)鍵字：處方外流，零售藥店，市場現(xiàn)狀
2017-11-08 北京藥品采購?fù)菩袃善敝?促藥價(jià)回歸合理水平
北京市日前出臺(tái)實(shí)施方案——《關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）的通知》，全面落實(shí)國家要求，系統(tǒng)謀劃推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革，通過治理藥品流通環(huán)節(jié)亂象，凈化藥品流通環(huán)境，使藥品價(jià)格回歸到合理水平，終使老百姓受益。

關(guān)鍵字：兩票制，北京，實(shí)施