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5藥品國家談判取得突破 或降價50％以上

本周，十二屆全國人大四次會議新聞中心召開記者會，國家衛生和計劃生育委員會主任李斌在會上表示，衛計委正在開展國家談判，價格比較貴的專利藥、進口藥，大體上能降到50%以上。

近年來，價格較高的專利藥少有獲得醫保報銷，每年“兩會”期間，關注醫療的代表委員們都會建議給專利藥一定比例的報銷。本次會上傳出50%的降價率，引發業內高度關注。記者留意到，專利藥談判早在去年初就開始籌備。去年國家衛計委下發的《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(70號文)指出：談判采購藥品實行國家和省級談判聯動，并表示2015年年內國家將啟動部分專利藥品、獨家生產藥品談判試點。

據悉，為推進國家藥品價格談判工作，已建立由多部委組成的部際聯席會議制度，并于去年底召開了第一次會議，通過了當年試點方案。2015年10月，相關部委通報了國家藥價談判的基本原則，包括建立國家、省兩級藥品價格談判制度，國家談判議定全國統一的采購價格，其他專利藥品和獨家生產藥品由省級談判，鼓勵省際跨區域聯合談判采購等。

阿斯利康中國區總裁王磊指出：“中國有大量的患者需要專利藥，有巨大的健康需求，衛計委開展專利藥談判正是為了解決這一問題。”

探索成果初現

作為公立醫院藥品采購新機制的重要組成部分，針對專利藥和獨家生產藥品的國家藥價談判試點在去年底正式啟動。涉及3種疾病的5個藥品納入批試點范圍，分別是治療多發性骨髓瘤的來那度胺(新基醫藥)，治療乙肝的替諾福韋酯(吉列德)，以及治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼(阿斯利康)、厄洛替尼(羅氏制藥)和埃克替尼(浙江貝達)。此次談判結果將于今年開始執行。

以乙肝治療藥物為例，國內外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物已有多種，包括恩替卡韋在內的多個藥已在醫保目錄中。而現在替諾福韋酯的國內售價在1470元/300mg×30片/瓶，每位患者的年均費用至少約為1.7萬元/年，高于其競品的報銷后費用，如能通過談判降價，有助于其進入醫保報銷范圍。

多發性骨髓瘤則是血液系統的常見惡性腫瘤，來那度胺等靶向治療藥物的應用使得患者生存期明顯延長，但昂貴的藥價對大多數家庭而言無法承受。而與其他品種都是治療領域內的獨家納入情況不同，治療晚期非小細胞肺癌的3種藥進入談判試點同場博弈，競爭更激烈，同時有望進一步減輕患者負擔。

三醫聯動加快專利藥準入

在中國醫藥市場上，制藥企業對于市場準入的訴求為強烈，而市場準入的關鍵是進入醫保目錄。

業內人士指出，專利藥缺乏競爭，國際上普遍采取的也是談判方式。國家衛計委藥政司負責人曾指出：引入談判采購即意味著由國家牽頭，代表醫療機構和患者，把不合理的藥價談下來。談判采購單靠某一醫院或省市的力量很難做到，要在國家層面建立多方共同參與的價格談判機制。經測算，整個專利藥和獨家品種的銷售額應有六七百億元，政策落地后，能減少100多億元的支出。

從這個角度看，談判可以用價格換市場，也為藥物進入醫保創造條件。李斌表示：現在正在進行后的銜接，藥和醫保也要做好銜接，銜接確定后將向社會公布，專利藥價格降低，會大大減輕群眾的用藥負擔。

此外，國家衛計委副主任馬曉偉在本次記者會上介紹，衛計委高度關注專利藥的進口問題和價格問題，有可能取得一些突破性的進展。“一旦藥品談判成功，將考慮納入相關藥品報銷目錄。”也關注全國推行大病保險之后，有20幾種疾病要進一步給予補償，在補償中就發現了同時需要專利藥和仿制藥的問題，所以進行談判降價的同時，也注重國內仿制藥的研發、國產化，同時對仿制藥進行質量和療效一致性評價，考慮對部分特殊藥品開放綠色通道，實行快速進口的措施。“總之，要盡大努力解決一些藥物買藥難、用藥貴的問題，爭取在‘十三五’期間‘藥’的問題能夠破題。”

70號文要求，對于一時不能納入談判試點的藥品，繼續探索以省(區、市)為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現路徑和方式，并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區域聯合談判，結合國家區域經濟發展戰略，探索形成適應醫保支付政策的區域采購價格。“新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標的做法，比如改變此前對專利藥和獨家品種進行招標的方式，進行談判采購。”業內專家指出。