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[AASLD 2016]REP2139或REP2165用于HBeAg陰性慢乙肝的安全和療效

2016年11月11-15日，第67屆美國肝病協會年會(American Association for the Study of Liver Diseases ，AASLD 2016)在美國波士頓盛大召開。來自全世界多個國家的學者、代表參與了本次大會。

核酸聚合物 (NAPs) 具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAP REP 2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑，其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平，改善免疫治療療效和促進結束治療后功能性控制的建立。

REP 401試驗方案(NCT02565719)是一項隨機對照試驗，評估了REP 2139和一個新的REP 2139衍生物REP 2165聯合替諾福韋(TDF)、Peg-IFN-α2a用于HBeAg陰性慢性HBV感染患者的療效和安全性。

40例患者接受26周的TDF(300mg)先導治療[lead-in TDF]之后，按照1:1的比例隨機分配至實驗組和對照組。實驗組接受替諾福韋，聚乙二醇化干擾素 (180ug)、REP 2139-Mg或 REP2165-Mg 治療48周。

對照組接受替諾福韋+聚乙二醇干擾素治療48周，但在聚乙二醇干擾素治療24周HBsAg降低

血清病毒血癥由德國杜伊斯堡-埃森大學醫院病毒學研究所進行監測。22例患者接受了≥12 周的治療。

TDF導入治療后，暴露于聚乙二醇干擾素之前，大多數患者的血清HBV DNA水平≤10 IU/ ml。三聯組合療法用于所用患者，耐受性較好，且沒有出現任何輸液反應。

患者的血清HBsAg減少，血清抗-HBs增加，所有患者TDF導入治療期間幾乎未出現血清 ALT/AST/GGT爆發。

完成12周NAP治療的患者中，4/5的接受REP 2139-Mg治療和4/6的患者接受REP2165-Mg治療的患者的血清HBsAg降低，抗-HBs升高。

REP 2139-Mg治療組中2例患者在治療4周后即出現HBsAg的log降低;另外1例REP2165-Mg治療的患者在治療4周后也出現了HBsAg的Log降低。

這些初步數據證明了REP 2139 和 REP 2165結合聚乙二醇化干擾素和 TDF用于 HBeAg 陰性的慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效及耐受性。NAPs調整的血清乙肝病毒表面抗原早期清除率與強烈的轉氨酶水平爆發密切相關，并提出了 NAP 介導的 HBsAg清除提高了聚乙二醇化干擾素用于該類患者的療效的。

編譯自：Preliminary safety and efficacy of REP 2139-Mg or REP2165-Mg used in combination with tenofovir disoproxilfumarate and pegylated interferon alpha 2a in treatmentna?ve Caucasian patients with chronic HBeAg negativeHBV infection. AASLD ABSTRACTS . HEPATOLOGY, December, 2016.