廣生堂與艾德生物達成伴隨診斷戰略合作
2020年12月24日，廣生堂與艾德生物在廈門簽署腫瘤伴隨診斷戰略合作協議，雙方就廣生堂抗腫瘤新藥GST-HG161不同腫瘤適應癥的臨床研究提供樣本檢測服務及伴隨診斷展開合作。
根據協議，艾德生物基于PCR技術平臺自主研發的“肺癌多基因聯合檢測產品”（即PCR-11基因，PCR-11基因包含MET基因），將用于廣生堂創新MET抑制劑GST-HG161在中國的伴隨診斷，雙方將共同推進GST-HG161在國家藥品監督管理局的注冊審批。
艾德生物董事長兼總經理鄭立謀博士表示，非常高興與廣生堂合作開發MET伴隨診斷。在腫瘤伴隨診斷領域，艾德生物嚴守國家法律和行業規范，構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案。憑借著卓越的創新研發和產業化實力、強大的質量管理和保障體系、豐富的伴隨診斷臨床開發經驗，艾德生物成為國內外知名藥企伴隨診斷合作伙伴的首選。
廣生堂李國平董事長高度肯定艾德生物在腫瘤精準治療領域的領先優勢，“艾德生物在開發伴隨診斷解決方案以支持精準藥物的開發和商業化方面擁有豐富的經驗，與艾德生物的戰略合作，將為廣生堂靶向藥GST-HG161的成功上市準備科學優效的診斷方案。
廣生堂首席科學家兼首席開發官Dr. John Mao表示，戰略合作有助于雙方充分發揮各自在腫瘤治療創新藥物研發、基因檢測領域的專業優勢，共同推動公司c-Met靶向新藥 GST-HG161的臨床研究和MET伴隨診斷試劑盒的開發，對MET陽性病患的輔助診斷、個體化治療和靶向治療的伴隨診斷等方面都具有重要意義。
關于靶向藥GST-HG161
GST-HG161是一種口服的新型高效、高選擇性的Met抑制劑，是目前已披露臨床前藥效研究結果的同靶標在研藥物中潛在藥效更優的（Potentially Best in class）靶向藥物。目前GST-HG161的I期臨床研究正在上海市東方醫院開展，由中國腫瘤治療領域權威專家、亞洲腫瘤聯盟（FACO）主席、中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長、同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授擔任I期臨床試驗的項目負責人。GST-HG161項目的Ib/II期臨床試驗計劃于2021年第一季度正式啟動。GST-HG161的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，已申請進入中國、美國、日本、歐洲、澳大利亞、加拿大等24個國家或地區，目前已獲得中國、美國、歐洲、加拿大、日本、新加坡、韓國、澳大利亞、南非等13個國家或地區的發明專利授權。
關于艾德生物
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）專注于腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務，獲得國內外發明專利授權30余項，開發出20余個獲得NMPA和歐盟CE認證的基因檢測產品。目前全球已有50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品，每年約有數十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來、安進、強生等多家跨國制藥企業在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴，是國際知名的民族品牌。
關于廣生堂
廣生堂（股票代碼：300436）是專注于肝病治療藥物領域的國家高新技術企業，致力于為人類肝臟健康提供科學解決方案。廣生堂于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市，是福建省第一家在A股上市的民營醫藥制造企業，是中國在抗乙肝病毒藥物領域產品線最全的企業之一。2015年IPO后，積極從仿制藥向創新藥轉型升級，與國際知名的創新藥研發企業藥明康德合作研發5款全球創新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉等全球肝病治療領域的難點與熱點，旨在成就中國肝臟健康領域領先的創新藥企業，目前已有多款創新藥處于臨床試驗階段。相關新聞
- 1 月滿情濃，同心共慶——2025年廣生堂藥業慶中秋、迎國慶主題活動
- 2 廣生堂藥業榮獲“未來健康產業之星上市公司”獎項
- 3 廣生堂藥業公益助學十五周年系列活動圓滿舉行——為愛攀登，筑夢未來
- 4 國際權威醫學期刊《柳葉刀-eClinicalMedicine》發表！廣生堂核心蛋白調節劑GST-HG141（奈瑞可韋）II期研究成果獲國際學術界認可
- 5 一類創新藥GST-HG141（奈瑞可韋）三期臨床試驗啟動會在重慶成功召開
- 6 熱烈祝賀我司董事長李國平先生當選中歐CAHA醫療健康產業協會資深會長
- 7 “粽”情歡笑?樂在此刻——廣生堂藥業2025年端午主題活動精彩紛呈
- 8 歸心聚力·和合共生 ——廣生堂2025年跨體系融合團建活動圓滿落幕
- 9 聚焦科技創新 賦能藥品安全——福建省開展藥品科技周活動
- 10 GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗第一次研究者會議在杭州成功召開
